اليابان تقر عقاراً لعلاج مرض الزهايمر
أعلنت شركة الأدوية اليابانية إيساي، اليوم الاثنين، أن وزارة الصحة بالبلاد أقرت استخدام عقار “ليكيمبي” لعلاج مرض ألزهايمر الذي طورته إيساي مع شركة بايوجين ومقرها الولايات المتحدة.
ويأتي هذا بعد أن أوصت لجنة تابعة لوزارة الصحة بالمصادقة على الدواء في أغسطس، وذلك عقب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية عليه في يوليو.
وهذا العقار هو أول علاج ثبت أنه يبطئ تطور مرض ألزهايمر في مراحله المبكرة.
غير أن الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة أمرت بوضع تحذير على الدواء يشير إلى خطر حدوث تورم خطير في المخ شأنه شأن أدوية ألزهايمر الأخرى من نفس الفئة.
وقال أحد الرؤساء التنفيذيين في إيساي في أغسطس إن الشركة تتوقع بدء تسويق عقار ليكيمبي في اليابان في غضون نحو 60 يوما من الحصول على موافقة الجهات التنظيمية.
والعقار اسمه “ليكيمبي” Leqembi، ومعروف أيضا بتسمية “لوكانيماب”.
يشكل “ليكيمبي” مكوّنه النشط، ويُعطى للمرضى عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين. البيانات الأولية للتجارب على ليكيمبي نُشرت في سبتمبر، وأظهرت أن الدواء أبطأ التدهور المعرفي لدى مرضى ألزهايمر بنسبة 27%، خلال فترة 18 شهرا.
العقار من تطوير شركتي “إيساي” اليابانية، و”بيوجين” الأميركية.
